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【易瑞沙】吉非替尼是什么时候被批准的?

日期:2017-01-03 14:29:51
作者:华印医疗
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吉非替尼是什么时候被批准的? 

2015年11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准易瑞沙(吉非替尼)治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19删除或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌患者,同时批准了特定的FDA-批准测试技术作为基因突变检测手段。易瑞沙(吉非替尼)与本检测手段技术同时批复,这种测试技术叫做“therascreen EGFR RGQ聚合酶链式反应检测工具 ”,它是一种应用该药辅助的诊断工具。麻省总医院癌症研究人员、肺癌临床医师Lecia Sequist博士,他是具有EGFR突变的肺癌患者治疗团队的负责人。他非常高兴易瑞沙(吉非替尼)现在能够获批应用于EGFR基因突变的肺癌患者。

 

Sequist博士对于美国食品药品监督管理局的新的决定评论说,“真的是太棒了易瑞沙(吉非替尼)能够再次回到治疗EGFR基因突变-阳性肺癌患者的药物选择中。这一发展现实了肺癌研究领域的重大成就,也意味着在最近10年中美国食品药品监督管理局(FDA)取得的重大进展,它更加丰富了临床医师对于肿瘤标志物和相应治疗手段匹配的治疗策略的理解和认识,同时对于具有EGFR突变的患者是非常积极正面的福音。”     
 
 

易瑞沙(吉非替尼)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效确切,对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低,但临床大量资料表明:根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后,仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显,且具有良好的耐受性。 
 
 

癌症发生的机制非常复杂,对于不同癌症甚至患有相同癌症的患者,导致癌症发生的分子机制和组织病理通路都不尽相同。
 
 

临床医生在肿瘤治疗中发现,人体肿瘤千差万别,即使是同一个部位的肿瘤,治疗效果和方法也应因人而异,这种因人、因病而采取的不同疾病治疗方法称为“个体化治疗”。因此在癌症治疗过程中,只有同病异治,因人而异,实施个体化治疗,才能针对不同类型的病人选择合适他们的药物。
 

 

随着基因分子水平研究的不断深入,越来越多的肿瘤细胞信号通路被发现,大量临床研究表明,通路中的特定基因的扩增/突变/表达状态与靶向、化疗药物的有效性密切相关。因此,临床上检测这些通路中特定基因的扩增/突变/表达情况,能针对性地为每位患者“量身定做一套最适合的治疗方案,从而最大程度地提高治疗的有效率,减少药物的毒副作用,避免用药不当贻误治疗时机。

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