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易瑞沙肺癌战斗机,FDA批准作为一线肺癌治疗

日期:2017-05-15 10:22:01
作者:华印医疗
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<a href='http://yrs.huayinyiliao.com/' target='_blank'><u>易瑞沙</u></a>临床获益市场巨大 
易瑞沙原来在2003年获得加速批准,用于铂铂双化疗和多西他赛进展后治疗晚期非小细胞肺癌患者。然而,经确认试验未能证实临床益处后,药物从市场上撤出;当时不知道药物有效性限于突变特异性患者。这次发布应该有助于推动易瑞沙的销售额,去年下降了4%,达到6.23亿美元。
 
因此,目前的批准是针对不同于2003年批准的不同患者人群(EGFR突变阳性,以前未经治疗)。
 
目前,美国已加入全球60多个国家批准这些EGFR阳性患者的药物。FDA给予易瑞沙这种适应症的孤儿药物名称。
 
易瑞沙在美国市场四年后,肺癌战斗机已经获得FDA批准作为一线肺癌治疗,特别是对于肿瘤对某些EGFR突变呈阳性的患者。新的伴随测试来鉴定肿瘤中的EGFR突变,这将用于标记新非小细胞肺癌患者符合易瑞沙标准。
 
反过来,这将有助于推动阿斯利康在肿瘤学领域的发展,这个领域正在向未来发挥关键作用。当然易瑞沙也有很多市场竞争对手,罗氏($ RHHBY)是一线竞争对手,其肺癌产品特罗凯
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