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肺癌药物易瑞沙测试失败

日期:2016-11-28 10:35:32
作者:华印医疗
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肺癌药物易瑞沙测试失败 

最近根据FDA的加速审批程序批准的肺癌药物未能为那些在主要临床试验中服用的人提供任何益处。
 

上周公布的试验结果表明,服用艾滋病的肺癌患者的寿命不会超过服用安慰剂的患者。
 

FDA官员说,目前服用易瑞沙的肺癌患者应尽快与他们的医生协商,但不要改变他们的治疗。
 

其他用于肺癌的化疗药物包括Taxotere和Tarceva,已显示它们延长了患有非小细胞肺癌的人的生命,所述非小细胞肺癌的癌症在用其它药物治疗的同时进展。
 

易瑞沙于2003年5月被批准用于治疗两个或两个以上化疗失败的非小细胞肺癌患者。非小细胞肺癌是肺癌的最常见形式,占所有病例的约80%。
 
 

FDA的加速批准程序允许该机构批准一种药物进行营销,如果它被认为可能使服用该药物的人受益。
 

FDA官员说,易瑞沙被批准,因为来自初步临床试验的数据表明,它导致肿瘤在10%的肺癌患者中收缩,这被认为预测生存获益。
 

加速审批计划的另一个规定是,药品制造商必须进一步研究药品以验证预期的效益。
 

在这种情况下,临床试验在易瑞沙批准后开始,研究了1700名肺癌患者。研究显示,该药物不延长生存期。 易瑞沙的制造商AstraZeneca是WebMD赞助商。
 

根据该计划,FDA可以从市场上移除未显示益处的药物。官员们说,在评估最近的研究结果后,易瑞沙会做出决定。

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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